Les vis d’arthrorise sous-taliennes de la gamme INITIAL F SiTa sont dédiées à la chirurgie du pied hyperpronaté.
L’arthrorise est une intervention chirurgicale visant à limiter l’éversion sous-talienne en insérant une cale au niveau du sinus du tarse. Cela permet de variser le calcanéum et ainsi de rétablir la divergence talo-calcanéenne.
Le kit d’instrumentation INITIAL F SiTa se compose de l’ensemble des instruments et des fantômes utilisables uniquement dans le cadre de la chirurgie orthopédique, lors de l’implantation ou de l’explantation de vis sous-taliennes Newclip Technics.
Les vis ne sont pas disponibles au sein du kit INITIAL F SiTa, mais sont disponibles séparément en emballage unitaire stérile (S-box). Les kits à usage unique offrent de nombreux avantages, notamment en matière de traçabilité et de sécurité, en réduisant les risques de contamination(1) et de formation de biofilm bactérien(2). Ils améliorent l’efficience des chirurgies en diminuant les coûts opératoires(3) et le temps périopératoire(4), tout en augmentant les flux(4). Leur identification rapide et leur utilisation intuitive facilitent également le travail des équipes au bloc opératoire.
(1).Mont et al. Single-use instrumentation, cutting blocks, and trials decrease contamination during total knee arthroplasty: a prospective comparison of navigated and nonnavigated cases. J Knee Surg. 2013;26(4):285–290
(2).Costa D de M, Lopes LK de O, Tipple AFV, Johani K, Hu H, Deva AK, et al. Evaluation of stainless-steel surgical instruments subjected to multiple use/processing. Infect Dis Heal. 2018;23(1):3–9
(3).Shippert RD. A Study of Time-Dependent Operating Room Fees and How to save $100 000 by Using Time-Saving Products. Am J Cosmet Surg. 2005;22(1):25–34.
(4).Siegel GW et al., Cost Analysis and Surgical Site Infection Rates in Total Knee Arthroplasty Comparing Traditional vs. Single-Use Instrumentation. J Arthroplasty. 2015;30(12):2271–4.
Notre solution stérile : INITIAL F SiTa.
INITIAL F SiTa est composé d’instrumentation pour l’insertion de vis d’arthrorise sous-talienne pour corriger les pieds hyperpronatés. Ce kit comporte :
- 5 fantômes de tailles différentes en plastique radio opaque. Ces fantômes correspondent aux 5 tailles de vis d’arthrorise sous-talienne associées. Le fantôme permet de choisir la taille d’implant appropriée selon la correction souhaitée.
- Deux broches de Ø2.0 mm et longues de 250 mm.
- Un tournevis composé d’un manche et d’une tige filetée canulée. Ce montage permet de garantir un verrouillage sécurisé en tournant la tige. De plus, le fait qu’elle soit canulée permet l’insertion de la tige sur la broche précédemment positionnée dans le canal du tarse.
- Un dilatateur compatible avec le tournevis permettant d’élargir le canal du sinus du tarse avant l’insertion des fantômes et de l’implant.
Les vis ne sont pas disponibles dans le kit INITIAL F SiTa, elles sont disponibles séparément en version stérile (S-box).
Les spécificités des vis :
- Vis en titane allié grade 5
- Canulées guidées par une broche
- Gamme de 5 implants de Ø8.0 mm à Ø12.0 mm (incrémentation de 1 mm) correspondant aux fantômes présents dans le kit
- Empreinte hexalobe T40
- Connexion monobloc entre le dispositif et le tournevi
Les points forts de la gamme INITIAL F SiTa.
- Limite les risques d’infections et de contaminations croisées
- Garantit la traçabilité des implants
- Permet un gain de temps opératoire
- Propose en option : kits de fraises convexes et concaves, kit de remplacement, kits d’ablation, fantômes de plaques et vis unitaires complémentaires emballés stériles
Ces informations ont pour intérêt de présenter la gamme de dispositifs médicaux de Newclip Technics. Avant toute utilisation des dispositifs Newclip Technics, lire attentivement les instructions figurant dans la notice ou sur l’étiquetage et la notice d’utilisation incluant les instructions de nettoyage et de stérilisation. Ces produits doivent être manipulés et/ou implantés par des personnes formées, qualifiées et ayant pris connaissance de la notice d’utilisation. Le chirurgien reste responsable de son propre jugement professionnel et clinique avant toute utilisation de produits spécifiques sur un patient donné. Certains produits ne sont pas disponibles sur tous les marchés. La disponibilité des produits est sujette aux pratiques réglementaires et/ou médicales en vigueur sur les différents marchés. Veuillez contacter votre représentant Newclip Technics si vous avez des questions concernant la disponibilité des produits Newclip Technics dans votre pays.
Fabricant : Newclip Technics – Dispositifs médicaux CE de classe II – CE KIWA 0476. Avant toute utilisation des dispositifs Newclip Technics, lire attentivement les instructions figurant dans la notice ou sur l’étiquetage. Ces produits doivent être manipulés et/ou implantés par des personnes formées, qualifiées et ayant pris connaissance de la notice d’utilisation. Images non contractuelles. Newclip Technics – 45 rue des Garottières – 44115 Haute Goulaine, France. Nos filiales: Newclip USA – Newclip Australia – Newclip GMBH – Newclip Japan – Newclip Iberia – Newclip Belgium – Newclip Italy – Newclip UK.
