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ONE est la plateforme dédiée à la réalisation de guides de correction patient spécifique afin de vous accompagner dans la planification et la réalisation de corrections osseuses, synthésées ensuite à l’aide des implants Newclip Technics. Cette instrumentation permet ainsi de reproduire au bloc opératoire le résultat obtenu via la simulation informatique préparatoire et
ainsi la réalisation de vos ostéotomies avec vos corrections souhaitées.

La solution ONE a été initiée par une thèse en 2014 sur la « Planification préopératoire pour ostéotomies autour du genou – D’un modèle numérique tridimensionnel à l’industrialisation de guide patient-spécifique » et s’inscrivait dans le net regain d’intérêt des chirurgiens orthopedistes pour l’ostéotomie tibiale de valgisation. Ce travail a permis d’initier un protocole de planification pré-opératoire de ces ostéotomies et déterminer les caractéristiques adhoc d’un guide de coupe patient specifique permettant de sécuriser, fiabiliser et garantir la précision de la correction associée à cette chirurgie. L’ étroite collaboration engagée avec des chirurgiens experts dans cette indication a ainsi donné naissance à cette division. C’est ainsi que la solution ONE a été déployée dès 2017 pour les ostéotomies du genou avant de diversifier son service sur d’autres sites anatomiques propices aux ostéotomies, tant sur les membres inférieurs que supérieurs .

Les avantages
de la solution ONE

1. Précision

La Solution ONE permet d’obtenir :

  • La sécurisation du positionnement du plan de coupe 
  • Des corrections garanties dans les 3 plans
  • Un positionnement de la plaque garantie au plus proche de l’anatomie osseuse

Les guides sont réalisés en suivant une méthode de « reverse engineering » et sont conformes aux spécifications de la simulation préopératoire

2. Sécurité

La Solution ONE permet de limiter les risques :

  • De rupture de charnière osseuse, notamment dans les cas d’ostéotomies du membre inférieur 
  • D’agression des tissus mous, tel le tendon rotulien lors des ostéotomies de tibia ou l’artère sous-clavière lors d’ ostéotomies de la clavicule
  • Les guides sont mis à jour et adaptables à l’instrumentation standard

3. Rapidité

La Solution ONE permet de gagner du temps opératoire lorsque la courbe d’apprentissage est atteinte, car :

  • Les trous recevant les vis de la plaque sont pré-percés via le guide de coupe
  • La profondeur de coupe est calibrée via le guide et la simulation pré-opératoire
  • Le positionnement de la plaque est prédéfini via la simulation préopératoire
  • La correction planifiée  s’obtient lorsque les orifices de la plaque s’alignent avec les pré-perçages osseux réalisés via le guide
  • Les longueurs de vis sont prédéterminées via la simulation opératoire

4. Diminution du nombre de radioscopie

La Solution ONE permet de diminuer le nombre de radioscopie per-opératoire.

  • Deux radioscopies pour le positionnement du PSI 
  • Une radioscopie optionnelle pour la profondeur de coupe 
  • Deux radioscopies pour validation du montage final

5. Adaptable

La Solution ONE offre aux chirurgiens la possibilité de bénéficier d’un certain nombre d’options disponibles via la plateforme, selon la nature du cas à traiter

  • Cale de positionnement, maintien d’une correction
  • Guide de perçage dédié (ex : tunnel de ligamentoplastie) 
  • Diverses approches de plan de coupe (fentes, guidage sur broche)
  • Guides complémentaires associés à la technique opératoire (transposition de la TTA , découpe pour prélèvement greffe osseuse…)
  • Os préopératoire et postopératoire imprimé en 3 D

Les produits de la gamme ONE

ONE CLAVICULE
ONE COUDE
ONE AVANT-BRAS
ONE POIGNET
ONE GENOU
ONE CHEVILLE
ONE PIED

La Timeline ONE

Début du process : création du cas sur la plateforme

Afin de commander un guide de correction, une demande doit être faite via la plateforme de réservation. Pour débuter un cas il faut au minimum les informations suivantes :

  • Le côté à opérer 
  • Le type de chirurgie envisagée 
  • Un scanner respectant le protocole Newclip Technics de l’indication 

Les informations suivantes peuvent être communiquées dans un second temps :

  • La date de chirurgie 
  • La plaque souhaitée 
  • Les options demandées

Deuxième étape : revue et acceptation du cas

Une fois soumis, le cas passe en revue au service Patient Spécifique pour vérifier :

  • Les données patients du scanner conforment avec les données enregistrées lors de la demande
  • Le format DICOM du scanner
  • La qualité du scanner
  • L’épaisseur des coupes 
  • Le respect du protocole Newclip Technics.

J-19 à J-10 : première simulation à la validation du dossier

Une fois le cas accepté, vous recevrez un premier dossier de simulation (mesures et/ou simulation de la correction) 19 jours ouvrés avant la date de votre chirurgie. 

Vous devrez alors valider ou demander à modifier :

  • La position du plan de coupe 
  • La correction dans les 3 plans 
  • Le positionnement de la plaque 
  • Le choix de la plaque

J-9 à J-5 : conception du guide, impression et envoi

Lorsque vous validez la simulation de la correction, l’équipe peut alors concevoir le guide de correction et les options associées. Il sera imprimé, nettoyé et emballé, puis envoyé une semaine avant votre chirurgie. 

Jour de la chirurgie

Le jour de la chirurgie vous aurez :

  • Le kit standard contenant la plaque nécessaire 
  • Le guide adapté au patient
  • Les options demandées
  • Les instruments standard à utiliser avec le guide de correction 
  • Le dossier technique opératoire (envoyé en même temps que le matériel)

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Ces informations ont pour intérêt de présenter la gamme de dispositifs médicaux de Newclip Technics. Ces produits doivent être manipulés et/ou implantés par des personnes formées, qualifiées et ayant pris connaissance de la notice d’utilisation. Le chirurgien reste responsable de son propre jugement professionnel et clinique avant toute utilisation de produits spécifiques sur un patient donné.