Ingénieur(e) Qualité Process F/H

L’entreprise.

NEWCLIP TECHNICS, conçoit, fabrique et commercialise, des gammes d’instruments et d’implants d'ostéosynthèse à destination des chirurgiens d’établissements hospitaliers et cliniques dans le monde. Basée à Nantes, cette PME industrielle innovante compte aujourd’hui plus de 400 salariés, en France et dans ses filiales.

Depuis la création du Groupe, les valeurs d’innovation, d’esprit d’équipe, d’agilité et d’engagement ont toujours été au cœur de son ADN.

Description du poste.

Rattaché(e) à la Directrice Qualité et Affaires réglementaires, vous serez sous la responsabilité du Responsable Qualité Process au sein d’une équipe d’ingénieurs qualité et réglementaires.

Vous interviendrez sur les différentes activités du service qualité :

• Gestion des non-conformités et des réclamations ;
• Qualification et suivi des fournisseurs ;
• Suivi du plan, démarches et actions qualité ;
• Audits qualité internes ;
• Mise à jour du système de management de la qualité du groupe ;
• Préparation des audits réglementaires.

Vous êtes en lien avec les équipes contrôles et production pour le suivi des actions.

Les missions seront ajustées selon vos expériences et vos compétences.

Profil recherché.

Titulaire d’un Bac +5 avec une spécialité en Qualité, vous justifiez d’une première expérience réussie sur un poste équivalent dans un environnement normé.

Vous possédez notamment une bonne connaissance des référentiels pharmaceutiques ou ISO 13485 et/ou ISO 9001.

Au-delà de ces compétences, vous savez faire preuve de rigueur, d’autonomie, d’une bonne aisance relationnelle, d’un esprit d’équipe et d’un bon sens de la communication.

Vous possédez une bonne aptitude rédactionnelle et maitrisez également l’anglais.

Et surtout, vous recherchez l’opportunité d’évoluer dans un environnement international et challengeant au sein d’une PME industrielle innovante qui enregistre une croissance forte !